RIDASCREEN® Gliadin (R7001) Cambio de placa

El cambio ha sido aprobado por AOAC. El ensayo mantiene su estado como Método de prueba de rendimiento AOAC®SM (PTM) y Método oficial SO de AOAC®.

La placa de microtitulación se ha cambiado para el ensayo RIDASCREEN® Gliadin. El cambio fue necesario ya que el fabricante de la placa va a detener la producción de la antigua placa de microtitulación. El material en sí de las tiras de microtitulación no se ha cambiado. Por lo tanto, es la misma placa con respecto a la reactividad. El cambio no se refiere al procedimiento de prueba. Las instrucciones del kit de prueba no han sido revisadas. El ensayo muestra los mismos resultados que el formato anterior.
 
Esto ha sido verificado por AOAC después de la presentación de datos comparativos con ambos tipos de placas. El cambio ha sido aprobado por AOAC (anunciado en: Inside Laboratory Management, AOAC International, noviembre / diciembre de 2017). El ensayo mantiene su estado como Método de prueba de rendimiento AOAC®SM (PTM) y Método oficialSO de AOAC®. Se está preparando un resumen de los datos comparativos para reenviar a los clientes interesados.
 
Para los clientes que ejecutan el ensayo en automatismos ELISA, no es necesario cambiar la programación. El tamaño y el formato de los marcos de las placas son comparables. Por lo tanto, la programación existente también se puede utilizar con la nueva placa. Esto ha sido verificado por el grupo R-Biopharm FSA en cooperación con el departamento de control de calidad.
 
Al mismo tiempo, el material del sustrato y los viales de cromógeno se cambió de vidrio a plástico.
 
El primer lote del kit con la nueva placa será el lote 13259. Se incluirá una nota amarilla (ver anexo) en los kits. Si los clientes desean probar el nuevo formato en paralelo con el anterior, hay disponibles kits del lote 13259.